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近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸二氟可龙乳膏（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、该药品注册证书的基本情况

二、该药品的其他相关情况

戊酸二氟可龙乳膏属于糖皮质激素类局部外用药物，可抑制皮肤的炎症和过敏反应，适用于接触性皮炎、寻常湿疹、神经性皮炎等局部治疗。2020 年 12 月子公司向国家食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。近日，该药品获得《药品注册证书》。截至目前，子公司在戊酸二氟可龙乳膏研发项目上已投入研发费用约为3,660万元。

三、同类药品市场情况

戊酸二氟可龙乳膏最早由德国先灵公司研发，上世纪七十年代在德国上市，商品名是Nerisona。根据IQVIA数据显示，戊酸二氟可龙乳膏剂2020 年、2021年全球销售额分别为1.09 亿美元、1.16亿美元。目前该药品在国内市场尚处于空白状态。

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